طفلك 5-11 سنوات

Primpéran ، بطلان رسميا للأطفال

Primpéran ، بطلان رسميا للأطفال



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

لم يوصى باستخدام Primperan ، وهو دواء موصوف للتقيؤ أو الغثيان ، للأطفال منذ نهاية عام 2011. بعد إعادة تقييم نسبة الفائدة / الخطر لدى الأطفال ، قررت Afssaps تجنب هذه التخصصات. تحت 18 سنة. سيتم سحب الكثير من الأطفال من السوق.

  • بعد إعادة تقييم نسبة الفائدة / المخاطر metoclopramide (Primpéran® و generics) في الأطفال ، قررت Afssaps موانع هذه التخصصات في الأطفال دون سن 18 عامًا.
  • نتيجة لذلك ، تمت مراجعة تراخيص التسويق من أجل ذكر موانع الاستعمال للأطفال دون سن 18 عامًا وتحديد الاستخدام محجوز للبالغين. أصبحت هذه التغييرات سارية منذ 09 فبراير 2012 ، وفي ذلك الوقت تم تنفيذ عملية استدعاء الاسترداد.
  • تخصصات للاستخدام للأطفال فقط ، توقف منذ يوليو 2011 ، سيتم سحبها من السوق.

لماذا هذا التدبير؟

  • بريمير وتتهم الأدوية الجنيسة الخاصة بها بالتسبب في آثار جانبية عصبية ، مثل الحركات غير الطبيعية في الرأس والرقبة ، وسرطان الثدي ، وتشنجات الوجه ، وانقباضات الفك ، وصعوبة التحدث والبلع.
  • إذا كان طفلك يأخذ Primpan حاليا ، اتصل بطبيبك الذي سوف يرشدك.

والكبار؟

من المتوقع أيضًا أن تقرر وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) استخدام الميتوكلوبراميد في كبار السن ، ويرجع ذلك بشكل خاص إلى مخاطر الآثار الضارة العصبية والقلبية الوعائية.

ستيفاني ليتيلييه