We are searching data for your request:
Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Upon completion, a link will appear to access the found materials.
لم يوصى باستخدام Primperan ، وهو دواء موصوف للتقيؤ أو الغثيان ، للأطفال منذ نهاية عام 2011. بعد إعادة تقييم نسبة الفائدة / الخطر لدى الأطفال ، قررت Afssaps تجنب هذه التخصصات. تحت 18 سنة. سيتم سحب الكثير من الأطفال من السوق.
- بعد إعادة تقييم نسبة الفائدة / المخاطر metoclopramide (Primpéran® و generics) في الأطفال ، قررت Afssaps موانع هذه التخصصات في الأطفال دون سن 18 عامًا.
- نتيجة لذلك ، تمت مراجعة تراخيص التسويق من أجل ذكر موانع الاستعمال للأطفال دون سن 18 عامًا وتحديد الاستخدام محجوز للبالغين. أصبحت هذه التغييرات سارية منذ 09 فبراير 2012 ، وفي ذلك الوقت تم تنفيذ عملية استدعاء الاسترداد.
- تخصصات للاستخدام للأطفال فقط ، توقف منذ يوليو 2011 ، سيتم سحبها من السوق.
لماذا هذا التدبير؟
- بريمير وتتهم الأدوية الجنيسة الخاصة بها بالتسبب في آثار جانبية عصبية ، مثل الحركات غير الطبيعية في الرأس والرقبة ، وسرطان الثدي ، وتشنجات الوجه ، وانقباضات الفك ، وصعوبة التحدث والبلع.
- إذا كان طفلك يأخذ Primpan حاليا ، اتصل بطبيبك الذي سوف يرشدك.
والكبار؟
من المتوقع أيضًا أن تقرر وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) استخدام الميتوكلوبراميد في كبار السن ، ويرجع ذلك بشكل خاص إلى مخاطر الآثار الضارة العصبية والقلبية الوعائية.
ستيفاني ليتيلييه
